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Anticancéreux avec ATU nominative ou de cohorte

DCIGemtuzumab Ozogamicin (Ac anti CD 33 couplée à la calichéamycine) Ibrutinib (Inhibiteur de la Bruton’s tyrosine kinase (BTK))Inolimomab (Ac anti Il2r)
SigleCMA 676PCI-32765
Nom déposéMYLOTARG®IMBRUVICA®
LEUKOTAC®
FabricantPFIZERJANSSENEUSA PHARMA
Type d’ATUNominativeCohorte

CHMP positif le 24 juillet 2014
Nominative
FormeFlacon dosé à 5 mg 92 ou 120 capsules dosées à 140 mgAmpoule de solution à diluer dosée à 5 mg/ 5 ml
IndicationsLAM CD 33+ résistantes
Phénotypage indispensable
,LLC ou Lymphome Lymphocytique (LL) en rechute ou réfractaire
lymphome du manteau (LCM), réfractaire ou en rechute
GVH aiguë cutanée et/ou digestive et cortico-résistante et réfractaire à la ciclosporine
Posologie* 9 mg/ m2/j à J1 J1=J14 : risque de mauvaise tolérance

* 3 mg/ m2/j à J1, J4, J7 J1=J14 (dose max 5 mg/injection)
- LCM : 560 mg (4 capsules)
- LLC : 420 mg (3 capsules)
le matin en une prise,

30 min avant ou 2 heures après un repas
Induction : 0,2 mg/kg pdt 3j puis 0,4 mg/kg/h pdt 4j

Entretien : 0,4 mg/kg/inj, 3 fois par semaine pdt 2-3 semaines
Mode d’administrationIV
Perfusion de 2 heures.
Perfuser à l’abri de la lumière et avec un filtre de 1,2 µm.
Prémédication : paracétamol 1g à H0, H4 et H8 et un AntiH1
POIV
Perfusion en 30 minutes
PréparationReconstitution avec 5 ml d’eau ppi. La solution obtenue a une concentration de 1 mg/ml.
Diluer dans 100 ml de NaCl 0,9 %.
Stabilité : 8 heures
Dilution dans 50 à 100 ml de NaCl 0,9 %.

Stabilité : 24 heures entre +2 et +8 °C
Particularités demandePhenotypage
Consentement patient
PUT
DCIMidostaurine (inhibiteur des récepteurs de tyrosine kinase muté)Omacetaxine (inhibiteur de synthèse protéique)Romidepsine (inhibiteur des histones desacétylases)
SigleSB 240563
PKC 412
HHT
Nom déposéISTODAX®
FabricantNOVARTIS PHARMA SAS STRAGENCELGENE FRANCE
Type d’ATUNominativeNominativeNominative
FormeCapsule molle dosée à 25 mgFlacon de poudre pour solution injectable
dosé à 5 mg
Flacon dosé à 10 mg (Lyophilisat)
+ solvant de reconstitution 2 ml
IndicationsMastocytose systémique agressive
Leucémie à mastocytes
LAM en rechute
LMC en rechute
Lymphome T cutané en réfractaire ou en rechute
Posologie100 mg x 2 / jLAM : 5 - 7 mg/m²/j pendant 7 à 9 jours ;
LMC : 2,5 mg/m²/j pendant 14 jours/ 28jours puis 2,5 mg 7 jours / 28 jours.
14 mg/m² à J1, 8 et 15 (J1=J28) Total de 6 cycles
Mode d’administrationPOIV : Perfusion IV lente
SC : 2 inj/j à 12 heures d’intervalle
IV
Perfusion de 4 heures
PréparationReconstituer avec 2,5 ml de NaCl 0,9 %. La solution obtenue a une concentration de 2 mg/ml.
Stabilité : 24 heures entre +2 et +8 °C
Reconstitution : 2 ml de solvant de reconstitution
Dilution : NaCl 0,9 %, Concentration finale de 0,02 à 0.16 mg/ml
Stabilité (dilué): 24h à T°amb
Particularités demandePUT
Consentement patient sur risque infectieux
DCIAlemtuzumab (Ac anti CD 52)Vorinostat (antineoplasique par desacetylation des histones)ceritinib
(inhibiteur des récepteurs de tyrosine kinase)
SigleLDK 378
Nom déposéCAMPATH®ZOLINZA®
FabricantGENZYME – SANOFI-AVENTISMERCK SHARP & DOHME- CHIBRETNOVARTIS
Type d’ATUNominativeNominativeNominative
FormeFlacon de solution injectable
dosé à 30 mg
Gélule dosée à 100 mgFlacon de 35 comprimés dosés à 150 mg
IndicationsLeucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B)
pour laquelle une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée.
Manifestation cutanées chez les patients atteints de lymphome T cutané dont la maladie est progressive, persistante ou récurrente après 2 traitements systémiquesCancer du poumon non à petite cellules ALK + en rechute après crizotinib
Posologie3 mg à J1, 10 mg à J2 et 30 mg à J3 puis 30 mg/j x 3 /sem pdt 12 semaines max400 mg/j
à adapter en fonction de la tolérance
750 mg/ j (soit 5 comprimés)
Mode d’administrationIV perfusion de 2 h
(Administration SC non retenue dans le RCP mais présentant une meilleure tolérance)
PO
Pendant les repas
Boire 2l d’eau par jour
PO
PréparationDilution : 100 ml de Nacl 0,9% ou G5%
Stabilité (dilué): 8h à T°amb
Particularités demandePUTRéarrangement ALK à rechercher
DCIIdelalisib
Inhibiteur PI3kinase de type delta
Carfilzomib (inhibiteur du protéasome)Pembrolizumab
Anticorps monoclonal Anti-PD1
SigleGS1101 ou CAL 101MK 3475
Nom déposéZYDELIGKYPROLIS
FabricantGILEAD
Via Euraxipharma
AMGEN MSD
Type d’ATUCohorte

CHMP positif le 24 juillet 2014
NominativeNominative
FormeComprimés pelliculés dosés à 100 et 150 mgFlacon dosé à 60 mg (Lyophilisat)Flacon dosé à 50 mg
(Poudre)
IndicationsTraitement de la LLC
- en rechute ou progression après 2 lignes de traitement
- en 1ère ligne chez les patients avec une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n'est pas appropriée
Myélome multiple en échec thérapeutiqueMélanome non résécable ou métastatique en échec après ipilimumab, et si indiqué après inhibiteur de BRAF ou MEK
Posologie150 mg deux fois par jour20mg/m² au cycle 1 puis 27 mg/m² les cycles suivants
à J1;J2 – J8 ;J9 – J15 ;J16 d’un cycle de 28 jours
2 mg/kg toutes les 3 semaines
Mode d’administrationvoie oraleIV
Perfusion de 10 minutes
IV
Perfusion de 30 minutes
PréparationReconstitution : avec 29 ml d’eau ppi pour une concentration finale de 2 mg/ml
Dilution : dans 50 ou 100 mL de Glucose 5 % -
Stabilité (dilué): 24 heures entre 2 et 8 °C et 4 heures dont 4 à T°amb
Reconstitution avec 2,3 ml d'eau ppi pour une concentration finale à 25 mg/ml.
Dilution dans 250 mL de NaCl 0,9 % [concentration : de 1 à 10 mg/mL]
Stabilité : 20 heures entre 2 et 8°C et 4 heures à T° amb.
Particularités demandePUT
Réservés au hématologue ou médecins compétents en mùaladie du sang
DCIOlaparib
Inhibiteur de PARP (poly adénosine diphosphate ribose- polymérase)
Sigle
Nom déposé
FabricantASTRA ZENECA
Type d’ATUATU de cohorte
FormeGélule blanche dosée à 50 mg

Flacon de 120
Indications Traitement de maintenance, en monothérapie, du cancer de l'ovaire (et des trompes de Fallope ou péritonéal primitif) en rechute, chez des femmes ayant une mutation BRCA, en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.

Posologie400 mg deux fois par jour soit 16 gélules par jour
Mode d’administrationvoie orale

Prise à distance d'un repas (1 heures avant ou 2 heures après)
Préparation
Particularités demandePUT
Prescription hospitalière réservée aux oncologues ou aux médecins compétents en cancérologie.
Recherche d'une mutation du gène BCRA