Stabilité d’une suspension orale de Ruxolitinib

Le ruxolitinib, utilisé chez les enfants atteints de maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVH) réfractaire aux stéroïdes, est actuellement disponible dans le commerce uniquement sous forme de comprimés pour adultes. Pour la population pédiatrique, une suspension orale serait une formulation plus adaptée. L'objectif de cette étude était de développer des suspensions orales composées de ruxolitinib à 2 mg/mL en utilisant des comprimés commerciaux dans excipient liquide (Inorpha) et de mesurer sa stabilité à la fois à température ambiante et à 4°C. La stabilité chimique des suspensions contenant du ruxolitinib a été évaluée pendant 60 jours en fonction du pH, de la dégradation et de la teneur en médicament. La stabilité physique de la suspension médicamenteuse a été évaluée par l'aspect visuel et l'odeur. La concentration restante de ruxolitinib de la suspension était d'au moins 95 % de la concentration initiale après 60 jours aux deux températures. Le pH, la couleur et l'odeur des suspensions tout au long de l'étude sont restés inchangés au cours de l'étude.

Ruxolitinib in children with steroid‐refractory acute graft‐versus‐host disease: Aretrospective multicenter study of the pediatric group of SFGM‐TC - Laisne - 2020 - Pediatric Blood & Cancer - Wiley Online Library

Stabilité de l’Idarubicine à 4mg/ml en seringue polypropylène entre 2-8°C

L'idarubicine est un cytotoxique couramment utilisé en hématologie. En raison de ses propriétés lipophiles relatives, cette anthracycline est également utilisée dans la chimioembolisation transartérielle dans le cadre du traitement du carcinome hépatocellulaire. Cette chimioembolisation nécessite une réduction du volume injecté pour limiter la diffusion systémique et les effets secondaires. Le but de cette étude était de déterminer la stabilité d'une solution aqueuse concentrée d'idarubicine à 4mg/ml, conservée dans des seringues en polypropylène entre 2 °C et 8 °C.

Cette étude publié dans Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis a démontré 7 jours de stabilité après stockage entre 2-8°C.  Cette conservation est suffisamment longue pour anticiper la préparation des médicaments et facilite l'organisation des zones de production.

Stability of a high-concentrated aqueous solution of idarubicin stored in a polypropylene syringe for transarterial chemoembolization - ScienceDirect