Inscriptions Masterclass 2018 (closes)

Chères et chers collègues,

La Société Française de Pharmacie Oncologique (SFPO) organise pour la sixième année un Masterclass de 2 jours sur le thème "Etude de stabilité des médicaments en oncologie" les jeudi 31 mai et vendredi 1 juin 2018 à Paris.

La problématique de la stabilité des médicaments injectables et notamment des anticancéreux est un sujet d'importance pour le pharmacien hospitalier en terme de sécurité pour le patient, d'organisation de la production et d'économies.

Les objectifs de ce séminaire sont de donner aux participants les bases scientifiques sur la dégradation des médicaments, la méthodologie pour réaliser une étude de stabilité, l'environnement réglementaire.
A l'issue du séminaire, l'étudiant aura les bases pour s'engager dans une étude de stabilité ou pour réaliser une lecture critique d'un article de stabilité issu de publications internationales.

Le séminaire aura lieu à Paris intramuros, le lieu sera précisé ultérieurement.
Le nombre de participants est limité à 25.
Ci joint le programme.

La SFPO prend en charge les frais d'hébergement et de restauration de midi.
Les demandes d'inscription sont à envoyer accompagnées d'un courrier de motivation aux 2 adresses suivantes
- Jean Vigneron :
- Alain Astier :

Cette formation est inscrite au DPC

Pour faciliter l’organisation, merci de préciser sur le courrier :
- pays
- hôpital
- adresse hôpital
- adresse personnelle (facultatif)
- code postal
- ville
- teléphone
- portable

Stabilité du bortézomib confirmée !

24 juin 2014

stabilis_btzLa stabilité de la solution de bortézomib à la concentration de 2,5 mg/ml a été confirmée par une nouvelle étude : 21 jours à température ambiante ou au réfrigérateur

Walker S.E, Charbonneau L.F, Law S.

Stability of bortezomib 2.5 mg/mL in vials and syringes stored at 4°C and room temperature (23°C).

Can J Hosp Pharm 2014; 67, 2: 102-107

Pour plus d'info : http://www.cjhp-online.ca/index.php/cjhp/article/view/1334

 

Nouvelle fonction dans Stabilis®

6 mars 2014 : Nouvelle fonction dans Stabilis® : le niveau de preuve des articles sélectionnés.

Les études de stabilité n'utilisent pas toutes les mêmes méthodologies et présentent des points forts et des points faibles, il nous a donc paru important d'indiquer le niveau de confiance des articles sélectionnés.

Dans un premier temps, le niveau de preuve est accessible uniquement pour les monographies d'anticancéreux injectables (qui représentent 35% des consultations de la base de donnée) et sera progressivement étendu aux autres classes thérapeutiques.

Ce niveau de preuve est disponible avec la référence bibliographique qui indique quelles méthodes ont été sélectionnées pour réaliser l'étude (stabilité physique, chimique, autres méthodes), un tableau de commentaire est disponible le cas échéant. Les niveaux de preuve vont de A à D avec une cotation hors catégorie pour les évaluations biologiques.

Un mode d'emploi est disponible en ligne.

Cette fonction est traduite dans 24 langues  et sera prochainement étendue aux 26 langues présentes dans Stabilis®

Préparation des seringues d’azacitidine sous isolateur, recommandations pour améliorer la stabilité

1 mars 2014

Préparation des seringues d'azacitidine sous isolateur, recommandations pour améliorer la stabilité : congeler les ampoules de 20 ml d'eau ppi, les réchauffer pendant 30 minutes, agiter l'ampoule 30 secondes et prélever les 4 ml d'eau ppi.

Travail effectué par l'équipe de la Timone et la faculté de pharmacie de Marseille

Pisano P, Pourroy B.

Keeping sterile water for injection cold enough for reconstitution of azacitidine in isolators

Am J Health Syst Pharm 2014; 71, 3: 180-181.

09 février 2014 : La stabilité de la solution de bortézomib 2,5 mg/mL confirmée par une nouvelle étude.

Après les études espagnoles et françaises, sildenafil une étude allemande confirme la stabilité de la solution de bortézomib (Velcade®) à la concentration administrée en sous-cutanée. La stabilité a été démontrée sur 15 jours.

Lipp HP, Gfrörer W, Riedmüller S. Bortezomib zur subkutanen Applikation.

Krankenhauspharmazie 2013; 34,11: 500-505.

Lien vers Krankenhauspharmazie : http://www.krankenhauspharmazie.de/archiv/verzeichnis/2013/11.html

Cetuximab et pneumatique

17 février 2014 : la stabilité du cétuximab confirmée après envoi par pneumatique

Les perfusions de cétuximab (Erbitux®) peuvent être envoyée par système pneumatique à condition de retirer l’air de la poche avant d’injecter le produit afin de diminuer les interactions air-liquide qui favorisent l’agrégation des protéines.

V.Vieillard, A.Ramssamy, K.Rilcy, A. Bellanger, A. Astier, M. Paul.

Poster présenté au congrès de l'ECCO en septembre 2013

Lien sur Infostab : http://www.infostab.fr/index.php?pg=04_02

Nouvelles recommandations sur la stabilité pratique des anticancéreux

1 Septembre 2013

Les nouvelles  vient de paraître dans Annales Pharmaceutiques Françaises « SFPO and ESOP recommandations for the practical stability of anticancer drugs : An update ». Cet article est issu du workshop organisé par la SFPO en mai 2012 et constitue une actualisation des précédentes recommandations publiées en 2010.

 

Stabilité de l’éribuline : 14 jours !

Poujol S, Dell'ova M, Bekhtari K, Bressolle F, Pinguet F.

Stability of the ready-to-use solutions of eribulin for intravenous infusion.

Ann Pharm Fr 2012 ; 70, 5: 249-255.

 

Cette étude est la première publiée sur la stabilité de l’éribuline (Halaven®).

Les solutions d’éribuline stockées à des concentrations retrouvées cliniquement et contenues dans des flacons préalablement percutés, seringues ou poches, sont physiquement et chimiquement stables au moins 14jours au réfrigérateur ou à 20°C exposé ou non à la lumière artificielle.

 Lien vers le résumé

 Lien vers Stabilis

 

Les perfusions de trastuzumab stables 6 mois !

Cette étude a été menée par l'équipe du CHU Mondor en conformité avec les ICH Q5C.

La stabilité a été démontrée pour une solution à 0,8 et 2,4 mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9% en poche polypropylène conservée au réfrigérateur.

Ce travail a été présenté sous forme de poster au premier congrès ECOP à Budapest en septembre dernier

Vieillard V, da Silva R, Astier A, Paul M.

Physicochemical stability of diluted trastuzumab solutions stored 6 months at 4°C.

ECOP Congress, Budapest, Hungary 2012

Soumis à publication

 

Lien Stabilis