Groupe de travail “Stabilités”

Objectifs du groupe de travail :

1) Présentation des Résultats de l’étude économique concernant la gestion des restes
2) Préparation Journée SFPO
3) Dossier cancérologie CNIHM 2008 : plan de formatage des données
4) Présentation des molécules « tests »
5) Stabilité et Pneumatique

Composition du groupe de travail :

  • ARNAUD Philippe
  • ASTIER Alain
  • BELLANGER Agnès
  • BENIZRI frédéric
  • BONAN Brigitte
  • BREILH Dominique
  • CHOPART Virginie
  • DAOUPHARS Mikael
  • DAUPHIN Alain
  • DOREAU Christian
  • DUHAMEL Christel
  • FERRIO Anne-Laure
  • FOUGEREAU Emmanuelle
  • HAVARD Laurent
  • HELVIG Alix
  • HUSSON Marie-Caroline
  • LATOUR Jean-François
  • PINEAU Judith
  • PINGUET Frédéric
  • POISSON Nicole
  • VIGNERON Jean

Données de stabilité Dossier du CNHIM

Auteur : Frédéric Pinguet
Groupe de travail Stabilité des médicaments anticancéreux

Résultats du groupe de travail SFPO juillet 2008

Auteurs : Anne Laure FERRIO, Frédéric PINGUET
Compte Rendu de la Réunion SFPO du 24/09/07 : « Stabilité des médicaments anticancéreux »

Contact

Envoyer un mail au coordinateur technique
> Frédéric Pinguet E-mail

Inscriptions Masterclass 2018 (closes)

Chères et chers collègues,

La Société Française de Pharmacie Oncologique (SFPO) organise pour la sixième année un Masterclass de 2 jours sur le thème "Etude de stabilité des médicaments en oncologie" les jeudi 31 mai et vendredi 1 juin 2018 à Paris.

La problématique de la stabilité des médicaments injectables et notamment des anticancéreux est un sujet d'importance pour le pharmacien hospitalier en terme de sécurité pour le patient, d'organisation de la production et d'économies.

Les objectifs de ce séminaire sont de donner aux participants les bases scientifiques sur la dégradation des médicaments, la méthodologie pour réaliser une étude de stabilité, l'environnement réglementaire.
A l'issue du séminaire, l'étudiant aura les bases pour s'engager dans une étude de stabilité ou pour réaliser une lecture critique d'un article de stabilité issu de publications internationales.

Le séminaire aura lieu à Paris intramuros, le lieu sera précisé ultérieurement.
Le nombre de participants est limité à 25.
Ci joint le programme.

La SFPO prend en charge les frais d'hébergement et de restauration de midi.
Les demandes d'inscription sont à envoyer accompagnées d'un courrier de motivation aux 2 adresses suivantes
- Jean Vigneron : masterclass@stabilis.org
- Alain Astier : alain.astier@hmn.aphp.fr

Cette formation est inscrite au DPC

Pour faciliter l’organisation, merci de préciser sur le courrier :
- pays
- hôpital
- adresse hôpital
- adresse personnelle (facultatif)
- code postal
- ville
- teléphone
- portable

Présentation et inscriptions Masterclass stabilité 2016 (Closes)

La Société Française de Pharmacie Oncologique organise pour la quatrième année un Masterclass de 2 jours sur le thème « Etude de stabilité des médicaments en oncologie » les 9 et 10 juin 2016.

La problématique de la stabilité des médicaments injectables et notamment des anticancéreux est un sujet d’importance pour le pharmacien hospitalier en terme de sécurité pour le patient, d’organisation de la production et d’économies.

Les objectifs de ce séminaire sont de donner aux participants les bases scientifiques sur la dégradation des médicaments, la méthodologie pour réaliser une étude de stabilité, l’environnement réglementaire.

A l’issue du séminaire, l’étudiant aura les bases pour s’engager dans une étude de stabilité ou pour réaliser une lecture critique d’un article de stabilité issu de publications internationales.

Le séminaire aura lieu à Paris intramuros, le lieu sera précisé ultérieurement.

Le nombre de participants est limité à 20.

La SFPO prend en charge les frais de transport, d'hébergement et de restauration de midi.

Les demandes d’inscription sont à envoyer accompagnées d’un courrier de motivation à

- Jean Vigneron : infostab@stabilis.org

- Alain Astier : alain.astier@hmn.aphp.fr

Stabilité du bortézomib confirmée !

24 juin 2014

stabilis_btzLa stabilité de la solution de bortézomib à la concentration de 2,5 mg/ml a été confirmée par une nouvelle étude : 21 jours à température ambiante ou au réfrigérateur

Walker S.E, Charbonneau L.F, Law S.

Stability of bortezomib 2.5 mg/mL in vials and syringes stored at 4°C and room temperature (23°C).

Can J Hosp Pharm 2014; 67, 2: 102-107

Pour plus d'info : http://www.cjhp-online.ca/index.php/cjhp/article/view/1334

 

Edition 2014

Deuxième Masterclass sur les études de stabilité des anticancéreux

Le 2ème Masterclass sur les études de stabilité en oncologie s'est déroulé les 26 et 27 mai à Paris avec le soutien du laboratoire Merck Serono.

22 inscrits, internes, assistant ou pharmaciens de France mais aussi du Maroc et de Côte d'Ivoire ont participé activement à ce séminaire qui s'est terminé comme l'an passé par une analyse critique d'articles de stabilité de la littérature internationale, exercice toujours très apprécié.

Pour cette deuxième édition, un QCM d'évaluation de 10 questions était proposé, les notes se sont étalées entre 3 et 10 avec un pic sur les notes 6 et 7, la répartition gaussienne est universelle !

Nouvelle fonction dans Stabilis®

6 mars 2014 : Nouvelle fonction dans Stabilis® : le niveau de preuve des articles sélectionnés.

Les études de stabilité n'utilisent pas toutes les mêmes méthodologies et présentent des points forts et des points faibles, il nous a donc paru important d'indiquer le niveau de confiance des articles sélectionnés.

Dans un premier temps, le niveau de preuve est accessible uniquement pour les monographies d'anticancéreux injectables (qui représentent 35% des consultations de la base de donnée) et sera progressivement étendu aux autres classes thérapeutiques.

Ce niveau de preuve est disponible avec la référence bibliographique qui indique quelles méthodes ont été sélectionnées pour réaliser l'étude (stabilité physique, chimique, autres méthodes), un tableau de commentaire est disponible le cas échéant. Les niveaux de preuve vont de A à D avec une cotation hors catégorie pour les évaluations biologiques.

Un mode d'emploi est disponible en ligne.

Cette fonction est traduite dans 24 langues  et sera prochainement étendue aux 26 langues présentes dans Stabilis®

Préparation des seringues d’azacitidine sous isolateur, recommandations pour améliorer la stabilité

1 mars 2014

Préparation des seringues d'azacitidine sous isolateur, recommandations pour améliorer la stabilité : congeler les ampoules de 20 ml d'eau ppi, les réchauffer pendant 30 minutes, agiter l'ampoule 30 secondes et prélever les 4 ml d'eau ppi.

Travail effectué par l'équipe de la Timone et la faculté de pharmacie de Marseille

Pisano P, Pourroy B.

Keeping sterile water for injection cold enough for reconstitution of azacitidine in isolators

Am J Health Syst Pharm 2014; 71, 3: 180-181.

09 février 2014 : La stabilité de la solution de bortézomib 2,5 mg/mL confirmée par une nouvelle étude.

Après les études espagnoles et françaises, sildenafil une étude allemande confirme la stabilité de la solution de bortézomib (Velcade®) à la concentration administrée en sous-cutanée. La stabilité a été démontrée sur 15 jours.

Lipp HP, Gfrörer W, Riedmüller S. Bortezomib zur subkutanen Applikation.

Krankenhauspharmazie 2013; 34,11: 500-505.

Lien vers Krankenhauspharmazie : http://www.krankenhauspharmazie.de/archiv/verzeichnis/2013/11.html

Cetuximab et pneumatique

17 février 2014 : la stabilité du cétuximab confirmée après envoi par pneumatique

Les perfusions de cétuximab (Erbitux®) peuvent être envoyée par système pneumatique à condition de retirer l’air de la poche avant d’injecter le produit afin de diminuer les interactions air-liquide qui favorisent l’agrégation des protéines.

V.Vieillard, A.Ramssamy, K.Rilcy, A. Bellanger, A. Astier, M. Paul.

Poster présenté au congrès de l'ECCO en septembre 2013

Lien sur Infostab : http://www.infostab.fr/index.php?pg=04_02

Nouvelles recommandations sur la stabilité pratique des anticancéreux

1 Septembre 2013

Les nouvelles  vient de paraître dans Annales Pharmaceutiques Françaises « SFPO and ESOP recommandations for the practical stability of anticancer drugs : An update ». Cet article est issu du workshop organisé par la SFPO en mai 2012 et constitue une actualisation des précédentes recommandations publiées en 2010.

 

Edition 2013

Premier Masterclass "Etudes de stabilité en oncologie"

4 juillet 2013

Télécharger

Le premier Masterclass "Etudes de stabilité en oncologie" organisé par la SFPO a été un franc succès avec 18 participants venus de toute la France (internes, assistants et praticiens).La réunion s'est déroulée à Paris les 13 et 14 juin et a reçu le soutien du laboratoire Merck Serono. Jean Vigneron, Alain Astier et Christophe Bardin ont animé le séminaire.

Les principes fondamentaux des différentes voies de dégradation ont été rappelés, les aspects réglementaires et les recommandations internationales ont été présentés ainsi que les méthodologies pour étudier la stabilité des molécules classiques et des anticorps monoclonaux. Le Masterclass s'est terminé en mettant l'esprit critique des participants à contribution avec des analyses d'articles.

Un rendez-vous à pérenniser !